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　　醫(yī)療器械行業(yè)背景

　　醫(yī)療器械制造水平急需與國(guó)際對(duì)標(biāo)

　　全球高端家用醫(yī)療器械市場(chǎng)基本由美國(guó)、德國(guó)、日本公司的產(chǎn)品占據(jù)著統(tǒng)治地位，而且知名跨國(guó)企業(yè)紛紛在華投資建立生產(chǎn)基地，搶占市場(chǎng)份額。我國(guó)的基礎(chǔ)加工業(yè)水平近年雖有長(zhǎng)足的發(fā)展，但距離建設(shè)醫(yī)療器械現(xiàn)代制造業(yè)的需求還有較大差距。這表現(xiàn)在我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性相對(duì)較差等方面，從而影響了產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)能力。（如：西門(mén)子、GE和飛利浦三大外資公司分食了中國(guó)高端醫(yī)療器械的超過(guò)七成的市場(chǎng)份額；歐姆龍占據(jù)了中國(guó)約70%的電子血壓計(jì)市場(chǎng)，強(qiáng)生、羅氏、雅培合占著中國(guó)約60%的血糖儀市場(chǎng)。以上數(shù)據(jù)為2010年的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)）

　　國(guó)內(nèi)發(fā)展環(huán)境日趨復(fù)雜

　　從市場(chǎng)行情分析：隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展及市場(chǎng)需求的規(guī)模釋放，醫(yī)療器械制造企業(yè)的兼并重組加速，與些同時(shí)，國(guó)內(nèi)企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力不斷提升，中低端產(chǎn)品基本實(shí)現(xiàn)自主生產(chǎn)，高端產(chǎn)品逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

　　從企業(yè)規(guī)模分析：我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)仍以中小型企業(yè)為主，規(guī)模普遍較小。2010年1-11月全國(guó)僅有6家大型醫(yī)療器械企業(yè)，占醫(yī)療器械總數(shù)量的0.47%，其資產(chǎn)占全行業(yè)資產(chǎn)比重的10.18%，較上年同期有所增加；另外，中型企業(yè)126家，占比9.87%；小型企業(yè)1144家，

 占比89.66%。

　　醫(yī)療器械行業(yè)精益變革的可行性

　　醫(yī)療器械市場(chǎng)行情良好，但市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日趨加劇，如何使企業(yè)沿著戰(zhàn)略規(guī)劃實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值最大化，要考慮降低成本、減小財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、提高資源使用效率、增大利潤(rùn)空間。精益管理提供了最有效的工具。

　　精益生產(chǎn)的基本理念是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、銷(xiāo)售以及零部件庫(kù)存等各個(gè)環(huán)節(jié)消除一切不必要的浪費(fèi)。它提出的準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)和自働化等思想改變了日本企業(yè)的經(jīng)營(yíng)業(yè)方式，極大地促進(jìn)了日本制造業(yè)的飛速發(fā)展，被稱(chēng)為“改變世界的機(jī)器”。近年來(lái)，我國(guó)也有越來(lái)越多的企業(yè)實(shí)施或者準(zhǔn)備精益生產(chǎn)，精益思想日益等到社會(huì)認(rèn)可和接受。

　　精益生產(chǎn)在醫(yī)療器械行業(yè)已得到了廣泛的應(yīng)用，例如醫(yī)療器械行業(yè)三巨頭：GE公司的精益六西格瑪管理、西門(mén)子公司的SPS（西門(mén)子生產(chǎn)方式）、飛利浦公司的精益生產(chǎn)。

　　到目前為止，精益思想跨出了它的誕生地——制造業(yè)，作為一種普遍的管理哲理在各個(gè)行業(yè)傳播和應(yīng)用，先后出成功地在建筑設(shè)計(jì)和施工中應(yīng)用，在服務(wù)行業(yè)、民航和運(yùn)輸業(yè)、醫(yī)療保健領(lǐng)域、通信和郵政管理以及軟件開(kāi)發(fā)和編程等方面應(yīng)用，使精益生產(chǎn)系統(tǒng)更加完善。